Contenuti Farmadati
BDF + BDP riporta, per ogni referenza, le seguenti informazioni:
- Codice AIC: identifica in modo univoco tutte le specialità medicinali di cui è stata autorizzata l’immissione in commercio in Italia
- Codice PARAF: identifica in modo univoco i prodotti parafarmaceutici e i dispositivi medici
- Codice EMEA (European Medicines Agency): contrassegna tutti i farmaci autorizzati a livello europeo
- Codice EAN (European Article Number): contrassegna i prodotti parafarmaceutici e i dispositivi medici
- Codice interno Ditta relativo ai prodotti parafarmaceutici e ai dispositivi medici (assegnato dal Produttore)
- Codice nomenclatore tariffario
- Codice e descrizione ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System): sistema di Classificazione Anatomico Terapeutico e Chimico usato per la classificazione sistematica dei medicinali e controllato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità)
- Codice e descrizione GMP (indica l’appartenenza dei prodotti parafarmaceutici alle diverse categorie merceologiche)
- Codice Degrassi: codifica merceologica correlata alla sfera di attività delle farmacie e degli esercizi commerciali
- Adesione o meno all'accordo resi Ass.Inde
- Aliquota IVA
- Classe di rimborsabilità e data di entrata in vigore
- Doping: classe (indica l’eventuale appartenenza della specialità alle categorie dopanti)
- Doping: nota (indica i casi in cui l’uso è consentito e le concentrazioni che determinano positività ai test)
- Codice di sostituzione della specialità, del prodotto parafarmaceutico o del dispositivo medico sostituito e/o sostitutivo
- Concessionario di vendita
- Condizioni di conservazione
- Data di prima autorizzazione all’immissione in commercio
- Data di inclusione nel PFN (Prontuario Farmaceutico Nazionale)
- Data di esclusione dal PFN (Prontuario Farmaceutico Nazionale)
- Data di cessata produzione e avvio dell’esaurimento scorte
- Data di inizio commercializzazione
- DDD (Dose Definita Giornaliera, cioè la dose media di mantenimento, assunta giornalmente, di un farmaco utilizzato per la sua indicazione principale in soggetti adulti)
- Data ultimo aggiornamento apportato al prodotto
- Descrizione breve (30 caratteri) del prodotto
- Destinazione d’uso (es.: non somministrare sotto i 12 anni)
- Stupefacenti: indica l’eventuale appartenenza della specialità ad una delle tabelle di cui alla normativa sulle sostanze stupefacenti e psicotrope
- Farmaci equivalenti (di Classe A e di Classe C)
- Forma farmaceutica
- Lotti: vendibili, invendibili, note esplicative
- Mesi di validità (specialità medicinali), PAO-Period After Opening (prodotti parafarmaceutici)
- Limite vendibilità: data, motivo, fonte dell’informazione, numero ed anno del provvedimento
-Ricommercializzazione: data, motivo, fonte dell’informazione, numero ed anno del provvedimento
- Ritiro definitivo: data, motivo, fonte dell’informazione, numero ed anno del provvedimento
- Norme sulla prescrivibilità (limitazioni o subordinazione a particolari adempimenti quali piani terapeutici) e data di entrata in vigore della norma
- Note storiche: testo che riassume l’iter amministrativo e commerciale del prodotto
- Note AIFA sulla prescrizione: testo breve
- Obbligatorietà o meno della detenzione in farmacia territoriale/ospedaliera (secondo Farmacopea Ufficiale)
- Lattosio: presenza o assenza
- Glutine: presenza o assenza
- Pezzatura dei prodotti parafarmaceutici e dei dispositivi medici (numero di pezzi contenuti nella confezione, unità di peso per dietetici e alimenti al fine di ricavare il prezzo unitario di peso)
- Prezzo: attuale, precedente e futuro (se disponibile) con le rispettive date di entrata in vigore e riferimenti normativi (sia istitutivi sia modificativi)
- Prezzo massimo di cessione SSN
-Prezzo ex factory delle specialità medicinali di classe C
- Prezzo per unità di misura
- Sconto speciale che l’industria deve praticare alla struttura pubblica
- Principio attivo
- Produttore (titolare AIC nel caso di specialità medicinali)
- Regime di rimborsabilità SSN con data di entrata in vigore
- Commercio (reperibilità o meno nel ciclo distributivo ed eventuale limitazione all’ambito ospedaliero o all’uso esclusivo da parte di specialisti)
- Caratteristiche: elemento che concorre alla determinazione del prezzo delle preparazioni magistrali (ad esempio, veleno e stupefacente comportano un diritto addizionale)
- Particolarità (farmaci in distribuzione diretta o per conto ASL, farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo, ecc.)
- Tariffa nazionale (prezzo per unità di misura, data di entrata in vigore) per la tariffazione delle preparazioni magistrali
- Contenitore (blister, fiala, sacca, ecc.)
- Tipo prodotto (farmaco da banco, fitoterapico, dispositivo medico, ecc.)
- Tipo ricetta (regime di fornitura) e data di entrata in vigore
- Unità di misura (Kg, mg, ml, ecc.)
- Via di somministrazione in differenti formati per rispondere ad altrettante esigenze gestionali
BDF + BDP contiene inoltre le anagrafiche complete di:
- Ditte Produttrici e Concessionari di vendita con i seguenti dati: ragione sociale, codice fiscale, partita IVA, nazionalità, indirizzo web, indirizzi della sede legale, amministrativa e operativa (corredati di e-mail, numeri telefonici, fax), eventuale adesione a Farmindustria e/o all’accordo resi Ass.Inde (con data di inizio e fine)
- Principi attivi con i seguenti dati: descrizione completa, ATC correlati, specifica se ad uso umano o veterinario
- ATC/GMP: descrizione completa, specificazione dell’eventuale livello intermedio
BDF + BDP contiene inoltre:
- Monografie delle specialità medicinali ad uso umano e ad uso veterinario
- Interazioni tra principi attivi
- Grammature delle specialità medicinali ad uso umano
- Schede Descrittive e Immagini dei prodotti parafarmaceutici e dei dispositivi medici
1) MONOGRAFIE
Le monografie dei medicinali ad uso umano sono articolate in dodici sezioni tratte dalle RCP originali:
- Denominazione
- Categoria farmacoterapeutica
- Principi attivi
- Eccipienti
- Indicazioni
- Controindicazioni / Effetti secondari
- Posologia
- Conservazione
- Avvertenze
- Interazioni
- Effetti indesiderati
- Gravidanza e allattamento
Le sezioni delle monografie dei medicinali ad uso veterinario sono le seguenti:
- Denominazione
- Categoria farmacoterapeutica
- Principi attivi
- Eccipienti
- Indicazioni
- Controindicazioni / Effetti secondari
- Uso / Via di somministrazione
- Sicurezza nelle specie di riferimento
- Posologia
- Conservazione
- Avvertenze
- Tempi di sospensione
- Specie di destinazione
2) INTERAZIONI
Per ogni principio attivo o abbinamento di principi attivi, BDF + BDP fornisce le possibili interazioni, ricavate dalla bibliografia scientifica più aggiornata. Le interazioni riportate, oltre 100.000, sono quelle di accertato interesse clinico e assicurano a Medici e Farmacisti un riferimento immediato, in sede di prescrizione e di dispensazione, circa i rischi correlati alla contemporanea somministrazione di più medicinali.
3) GRAMMATURE
Per ogni specialità medicinale in commercio, BDF + BDP rende disponibili la quantità e le percentuali dei principi attivi componenti, le unità posologiche e, se pertinente, la capacità del contenitore.
3) SCHEDE DESCRITTIVE E IMMAGINI DEI PRODOTTI PARAFARMACEUTICI E DISPOSITIVI MEDICI
BDF + BDP contiene informazioni dettagliate sui prodotti parafarmaceutici ed i dispositivi medici in commercio in Italia, corredate da immagini digitali che consentono una più agevole individuazione dei prodotti. E’, per questo, uno strumento utilizzato anche dai Distributori Intermedi.



